Rechtliche Hinweise zur Medizinproduktesicherheit

Diese Seite enthält wichtige Informationen und einen rechtlichen Hinweis bezüglich der Medizinproduktesicherheit in unserer Einrichtung. Als Betreiber einer Gesundheitseinrichtung unterliegen wir den strengen Vorschriften des deutschen Medizinprodukterechts, um die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten zu gewährleisten.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) hat unsere Einrichtung einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt. Diese Person fungiert als zentrale Kontaktstelle und trägt eine wesentliche Verantwortung für die kontinuierliche Überwachung und Gewährleistung der Sicherheit der in unserem Hause eingesetzten Medizinprodukte.

Zentrale Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit:

• Kontaktperson für externe Stellen: Der Beauftragte ist die offizielle Kontaktperson für Behörden (wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM), Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten. Dies umfasst die gesamte Kommunikation im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten und bei der Umsetzung von korrektiven Maßnahmen.
• Interne Koordination der Meldepflichten: Er koordiniert die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten. Dies stellt sicher, dass alle Vorkommnisse und Risiken, die von Anwendern oder dem Betreiber festgestellt werden, ordnungsgemäß und fristgerecht an die zuständigen Stellen gemeldet werden.
• Umsetzung korrektiver Maßnahmen: Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist verantwortlich für die Koordination und Überwachung der Umsetzung von korrektiven Maßnahmen und Rückrufaktionen, die vom Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes (MPG) angeordnet werden, in unserer Gesundheitseinrichtung.

Kontaktinformationen des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit:

Für alle Anfragen, die in den oben genannten Aufgabenbereich fallen, erreichen Sie unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit unter den folgenden Kontaktdaten:

Telefon: 02902 891-0

E-Mail: mps@krankenhaus-warstein.de

Haftungsausschluss (Disclaimer)

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